拉福司：Elzonris储藏温度要求是什么？可以冷冻储藏吗？

拉福司，也就是 Elzonris，是一种针对母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤进行治疗的靶向药物，其活性成分 Tagraxofusp，存有对温度敏感的特性，正确的储藏方式，与药物的安全性以及有效性直接相关联，要是储存不当，就可能致使药物失效，甚至是产生不良反应，本文会对 Elzonris 在温度控制、开封处理以及运输环节的具体储藏要求，展开详细的阐述 。

Elzonris储藏温度要求是什么

埃尔佐里斯在未开封的状况之下，必须储存于二摄氏度至八摄氏度的冰箱冷藏室当中，这个温度范围是经由严格稳定性测试而确定的，能够最大程度维持蛋白质药物的构象以及生物活性，千万不要把原包装置放在冰箱门架或者靠近冷源出口的地方，因为那里温度波动比较大，长期暴露在低于或者高于此范围的环境里，会加快药物降解，影响治疗效果。

Elzonris可以冷冻储藏吗

Elzonris的说明书明确禁止冷冻储藏，绝对不可以冷冻，因为冷冻会使溶液中的水分形成冰晶，破坏蛋白质分子的高级结构，进而导致不可逆的变性失活，即使后续解冻，药物也已失去治疗作用，若意外发生冻结，整瓶药物必须作废，不得再用于临床，确保冰箱温度设置正确并定期校准，是避免此类情况的关键 。

Elzonris开封后如何储藏

若西林瓶一经穿刺开封，情形便全然迥异。配制完成的Elzonris溶液需于室温下（不高于25°C）予以保存，且要在4小时之内使用完毕。这般做是为了避免微生物出现污染以及溶液里的蛋白质产生聚集。要是因输液计划有所延迟，已被稀释的输液袋能够在2°C至8°C的环境下保存不超过24小时，不过之后必须在4小时内完成输注，并且不可再度冷藏。

Elzonris运输过程中如何储藏

药品从药房到病房，这一运输环节很关键，到患者家中的运输环节同样重要。必须使用经过验证的医用冷藏箱去运输，或者使用经过验证的冷藏包来运输，内置温度计要实时进行监控。要确保箱内温度维持于2°C至8°C这个范围。冰排应该预先冷冻，一直冷冻至完全凝固的状态，并且要用缓冲材料包裹起来，防止药瓶直接接触低温源。运输时间应当尽量缩短，到达之后要立即查看温度记录，确认没有发生超温事件，之后才可以接收使用 。