Sprout Pharmaceuticals宣布，其女性性欲减退障碍治疗药物Addyi获美国FDA批准扩大适用人群，现可用于65岁以上绝经后女性。该公司指出，此次批准为数百万绝经后低性欲女性提供了新的治疗选择。
Addyi曾于2015年经历两次审评拒绝后获批上市，此前其适用人群限定为特定情况下的绝经前女性。此次标签扩展标志着该药在女性全生命周期健康管理中的价值获得进一步认可。
呼吸领域：GSK长效疗法英美双线获批
葛兰素史克宣布，其长效生物制剂depemokimab（商品名：Exdensur）获得英国药品和健康产品管理局批准，用于两类炎症性疾病：
作为12岁及以上严重哮喘患者的附加维持治疗
作为成人慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者的附加治疗
该药每年仅需给药两次，专门针对标准治疗后症状仍未控制的患者群体。此前一周，该药已获得欧洲药品管理局人用药品委员会的积极审评意见，预计将于2026年第一季度在欧盟获批。
审批趋势：监管机构加速推进药物应用拓展
近期全球多国监管机构明显加快了已上市药物新适应症的审批节奏。通过扩展适用人群或新增适应症，制药企业正深入挖掘现有药物的治疗潜力，为特定患者群体提供更精准的治疗选择。随着年底临近，预计还将有更多重要监管决定陆续公布，进一步丰富各疾病领域的治疗格局。
