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Milestone突破!首个PSVT自疗鼻喷剂获FDA批准

发布时间:2025-12-17 08:47:45 相关企业:
       历经22年研发征程,加拿大药企Milestone Pharmaceuticals近日迎来了历史性时刻——其研发的心脏病急救鼻喷剂Cardamyst(etripamil)获得美国FDA批准,成为首个可用于阵发性室上性心动过速患者自我管理的治疗方案。这一突破为全球数百万PSVT患者提供了避免急诊就医的创新选择。
 
创新疗法:从急诊到居家自救的转变
       PSVT是一种突发性心律失常,发作时心率可骤升至每分钟230次,起止突然且难以预测。传统治疗方式仅有口服预防性药物(如β受体阻滞剂、抗心律失常药等),效果参差不齐;急性发作时则需前往急诊室接受静脉注射治疗以“重启心脏”。
       Cardamyst作为一种钙通道阻滞剂鼻喷剂,患者可在症状出现时立即自行使用,快速缓解心跳过速。Milestone首席执行官乔·奥利维托指出,这不仅为患者提供了便捷的急救选择,更能显著减轻其心理负担:“70%的患者即使在未发作时也感到焦虑,因为他们不知道何时会发作。这就像一直在如履薄冰。”
 
临床价值:改变患者生活质量的“口袋保险”
       奥利维托将Cardamyst形容为“口袋里的保险”。许多患者描述,即使仅持续10分钟的心悸发作,感受也如同跑完一场马拉松。而传统静脉注射治疗虽仅持续数秒,却被患者描述为“濒死体验”。
       此次获批基于该药物在快速缓解PSVT症状方面的显著效果。与需要专业医疗环境实施的静脉注射相比,鼻喷剂形式使患者能在任何场合及时自救,从而更自主地安排日常活动与出行,获得更高生活自由度。
 
市场前景:满足未竟医疗需求
       PSVT作为一种常见心律失常,全球患者数量庞大。Cardamyst的上市不仅填补了该疾病急性发作时自我管理的治疗空白,其便捷的使用方式也有望提高治疗依从性,减少因频繁急诊就医带来的医疗负担。
       随着首个自我管理方案的获批,PSVT治疗模式正从被动应急转向主动管理,标志着心律失常治疗进入了个体化、便捷化的新阶段。对于成立22年来首次获得FDA批准的Milestone公司而言,这不仅是研发征程的重要里程碑,更为全球PSVT患者带来了重塑生活品质的新希望。

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