Uplizna是一种针对CD19阳性B细胞的单克隆抗体。根据安进在12月11日新闻稿中的说明，该药在完成两次初始负荷剂量后，维持期仅需每年给药两次。相比其他需要更频繁给药的疗法，这一用药方案为患者提供了显著的便利性。
安进研发执行副总裁杰伊·布拉德纳博士表示：“Uplizna通过选择性靶向CD19阳性B细胞，提供了针对疾病生物学根源的新治疗途径。其每年两次的便捷给药方案及持久疗效，有助于患者控制可能损害日常功能的致残症状，包括呼吸、言语和视觉困难。”
市场背景：竞争日趋白热化
重症肌无力是一种罕见的自身免疫性疾病，损害神经肌肉信号传导，导致波动性肌无力。据安进估计，美国约有8万至10万名患者。自2021年底以来，靶向gMG疗法在美国等地陆续获批，从四年前argenx的FcRn抑制剂Vyvgart，到今年4月强生的Imaavy获批，市场竞争已日趋激烈。
差异化优势：覆盖特定抗体阳性患者群体
此次Uplizna的批准专门针对AChR和MuSK抗体阳性患者。公司指出，这两种自身抗体主要由CD19阳性B细胞产生，被认为是驱动疾病发展的关键因素。在现有疗法选择不断增多的背景下，Uplizna凭借其独特的作用机制和给药频率，有望在细分患者群体中建立差异化优势。
随着Uplizna的加入，重症肌无力治疗市场的竞争将进一步加剧，也为临床医生和患者提供了更丰富的个体化治疗选择。未来该药物在真实世界中的疗效与市场表现，将成为观察该领域格局变化的重要风向标。
