本次获批的利丙双卡因乳膏是新华制药今年以来获批的第35个制剂产品，更是其首个乳膏剂型产品，标志着公司在制剂技术多样化上取得关键突破。该产品为利多卡因和丙胺卡因的复方制剂，作为一种皮肤表面麻醉剂，能有效减轻如导管置入、采血、浅层外科手术等操作过程中的疼痛感。
此产品的上市，为公司切入规模可观的局部麻醉市场提供了利器。相关数据显示，2024年中国公立医疗机构利丙双卡因乳膏销售额已达约人民币6.15亿元。新华制药的入局，有望通过自主生产提升该药物的可及性，为患者提供更多选择。
激素原料与急救用药并进，夯实核心产品管线
同步获批的另两款产品，进一步巩固了新华制药在原料药和关键治疗药物领域的地位。
其中，原料药醋酸泼尼松龙是公司今年获得的第5个原料药批件，也是其激素类产品家族的又一重要成员。该原料药主要用于治疗过敏性与自身免疫性炎症性疾病，如活动性风湿、类风湿性关节炎、严重支气管哮喘等，其相关制剂在2024年中国公立医疗机构的销售额约为人民币1亿元。
另一款获批通过质量与疗效一致性评价的盐酸肾上腺素注射液，则是一款不可或缺的急救抢救用药。作为《国家基本药物目录》和国家级医保目录的甲类品种，它适用于抢救过敏性休克、心脏骤停等危急情况，并可用于延长麻醉时间。 该药物市场基础坚实，2024年在公立医疗机构的销售额约为人民币2.7亿元。通过一致性评价，意味着新华制药生产的该药品在质量和疗效上与原研药等效，为临床用药提供了可靠的高品质选择。
“科技新华”战略初显，年内35项批件印证研发加速度
一日之内在三个重要治疗领域同时获批，并非偶然。这是新华制药持续加大科研投入、坚定推行创新驱动发展战略的成果体现。今年以来，公司已累计获得35个制剂产品批件、5个原料药批件及4个一致性评价批件，展现出强劲的研发产出效率。
新华制药表示，公司始终秉持“科技新华”的引领理念，致力于研发生产更多让老百姓吃得起的优质放心药。此次三款产品的成功获批，不仅丰富了公司的产品组合，增强了市场竞争力，更是其践行企业社会责任、为保障公众健康持续贡献“新华力量”的切实行动。这一系列进展，预示着这家老牌药企正以加速度在创新的道路上稳步前行。
