Fenebrutinib作为一款具备中枢神经系统渗透性的可逆、非共价BTK抑制剂，其独特机制成为研究突破的关键。该药物对BTK的选择性高达其他激酶的130倍，通过双重抑制B细胞与小胶质细胞的活化，直击MS疾病进展的核心病理环节。这一特性使其有望同步减少疾病活动性与残疾进展，为患者提供更全面的疾病管理策略。
RMS研究告捷：年化复发率显著优于现有标准治疗
在名为FENhance 2的III期研究中，736例RMS患者被随机分配至Fenebrutinib组（每日两次或一次）或特立氟胺组（每日两次或一次）及安慰剂组。经过96周治疗，数据显示Fenebrutinib组年化复发率（ARR）显著低于特立氟胺组，证明其在控制疾病复发方面具有显著优势。
PPMS挑战突破：残疾进展延缓效果媲美现有唯一疗法
另一项名为FENtrepid的III期研究纳入了985例PPMS患者，对比Fenebrutinib与目前FDA批准的唯一PPMS疗法奥瑞珠单抗（Ocrevus）的疗效与安全性。结果显示，治疗120周时，Fenebrutinib在延缓12周确认残疾进展（cCDP12）方面达到非劣效终点。更值得关注的是，该药的数值获益早在第24周就已显现，并持续贯穿整个观察期。
临床意义深远：为MS全程管理提供新选择
MS疾病进展通常从发病早期即已开始，其中RMS约占85%，PPMS约占15%。现有治疗在完全阻断疾病进展方面仍存局限。Fenebrutinib两项III期研究的成功，不仅为RMS患者提供了更优的复发控制选择，也为PPMS这一难治亚型带来了新的治疗希望。其口服给药方式相较于现有注射疗法，更提升了用药便捷性。
Fenebrutinib双III期研究的成功，标志着BTK抑制剂在MS治疗领域取得重大突破。随着后续数据的进一步披露与监管申请的推进，这款创新疗法有望重塑MS治疗格局，为全球数百万患者提供更有效、更便捷的治疗选择。
