
创新突破:填补国内TPO-RA领域空白
海曲泊帕乙醇胺片是中国首个自主研发的非肽类口服血小板生成素受体激动剂(TPO-RA)。该药物通过激活TPO-R介导的STAT和MAPK信号转导通路,有效促进血小板生成,为相关血液疾病患者提供了新的治疗选择。
该产品于2021年在中国获批上市,并于同年纳入国家医保目录,目前适用于两项适应症:既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症成人患者,以及对免疫抑制治疗疗效不佳的重型再生障碍性贫血成人患者。作为国内该领域的先行者,海曲泊帕乙醇胺片已被纳入中国临床肿瘤学会《肿瘤治疗所致血小板减少症诊疗指南(2024版)》,并获最高推荐级别。
临床价值:惠及超35万患者并拓展新适应症
截至目前,海曲泊帕乙醇胺片已累计惠及超过35万中国患者。凭借其显著的临床价值,该产品还荣获“第十四届健康中国论坛·年度新药创新奖”。
恒瑞医药正在积极拓展该产品的新适应症。2025年8月,海曲泊帕乙醇胺片用于化疗所致血小板减少症及儿童原发免疫性血小板减少症的两项新适应症上市申请已获国家药品监督管理局受理。其中,CIT适应症的Ⅲ期临床研究数据将于近期发布。
此外,公司正在探索该产品在初治重型再生障碍性贫血、有创性操作的慢性肝病伴血小板减少症、初治非重型再生障碍性贫血等更多适应症中的应用潜力。
全球布局:加速创新药走向世界
在深耕中国市场的同时,恒瑞医药正积极推进海曲泊帕乙醇胺片的全球化布局。目前,该产品用于化疗所致血小板减少症适应症的美国和欧洲国际多中心临床试验已进入Ⅲ期阶段,且该适应症已获得美国食品药品监督管理局授予的孤儿药资格认定。
作为中国创新药企业的代表,恒瑞医药持续加大研发投入,完善知识产权保护体系。截至目前,公司已有24款1类创新药和4款2类新药获批上市,其中抗肿瘤创新药达14款,覆盖肺癌、乳腺癌、肝癌等多个高发癌种。仅2025年以来,就有4款肿瘤领域创新药成功上市。
值得关注的是,在即将召开的2025年欧洲肿瘤内科学会大会上,恒瑞医药将有15款创新药、50余项研究成果亮相,其中包含11项口头报告,覆盖十余个肿瘤领域。
未来,恒瑞医药将继续秉持“以患者为中心”的理念,深化创新研发,加速成果转化,为“健康中国”建设和全球患者提供更多优质的治疗选择。