研究设计：个体化剂量优化方案
这项名为TE-ITP研究的多中心临床试验在中国12家医疗中心开展，共纳入157例病史超过3个月的成人ITP患者。研究采用随机、开放标签、阳性药物对照设计，患者按2:1比例分配至rhTPO组或艾曲泊帕组。
研究创新性地采用了剂量优化策略：rhTPO组根据基线血小板计数给予个体化初始剂量（300或600 U/kg/天），并每周根据血小板计数进行动态调整；艾曲泊帕组同样根据基线情况给予25或50 mg/天起始剂量。主要研究终点设定为血小板计数首次达到≥50×10⁹/L所需的时间，旨在评估两种方案的起效速度差异。
疗效显著：快速持久且安全可控
研究结果显示，rhTPO组在主要终点上表现优异，患者达到目标血小板计数的中位时间仅为7天，显著短于艾曲泊帕组的15天。这一优势在基线血小板<20×10⁹/L的重度患者亚组中同样明显，rhTPO组仅需7天，而艾曲泊帕组需要12天。
在治疗第6周时，rhTPO组96.2%的患者至少一次达到目标血小板水平，显著高于艾曲泊帕组的65.4%。此外，rhTPO组维持血小板在安全水平的中位持续时间达22天，较艾曲泊帕组延长6天。在出血风险控制方面，rhTPO组在整个治疗期间的出血风险降低47.7%，且出血症状更早得到缓解。
安全性数据显示，rhTPO组不良事件发生率为45.7%，低于艾曲泊帕组的60.8%。rhTPO组最常见的不良事件为上呼吸道感染和丙氨酸氨基转移酶升高，未观察到3级及以上严重不良反应。
临床意义：改写ITP治疗实践
免疫性血小板减少症是一种以获得性自身免疫异常为特征的出血性疾病，尽管现有治疗方案多样，但在起效速度和出血风险控制方面仍存在显著差异。该研究首次通过高水平循证医学证据，明确了剂量优化rhTPO方案在ITP二线治疗中的优势地位。
研究结果提示，个体化剂量调整的rhTPO方案特别适用于出血风险高、需要快速提升血小板计数的ITP患者。这一发现不仅为临床医生提供了新的治疗选择，更有望推动ITP治疗指南的更新和完善。
该研究获得中国医学科学院医学与健康科技创新工程、国家科技重大专项等多个国家级科
项目支持，体现了我国在血液疾病临床研究领域的创新实力。研究成果的推广应用将进一步提升我国ITP诊疗水平，惠及广大患者。
