科弈药业ADC新药出海，签约金额超11亿美元

       2025年9月，中国创新药企业科弈药业宣布与美国Radiance Biopharma公司达成独家授权协议，将其自主研发的纳米双抗ADC药物KY-0301在海外市场的开发、注册和商业化权益授予Radiance公司。这是科弈药业今年继7月BCMA/CD19双靶点CAR-T项目出海后，第二款实现海外授权的创新管线，彰显了公司在肿瘤创新药领域的研发实力和国际认可度。        KY-0301是科弈药业自主开发的全球首个靶向EGFR/c-MET的纳米双抗ADC药物。该药物于2024年获得美国FDAIND许可，目前正在中国开展I期剂量递增临床试验。相比传统双抗ADC药物，KY-0301展现出更优异的肿瘤组织穿透性、更强的抗肿瘤活性和更好的安全性特征，具有显著的临床优势。
       根据协议条款，科弈药业将获得1500万美元的首付款，并有资格获得最高1.5亿美元的研发注册里程碑付款和最高10亿美元的商业化里程碑付款。此外，公司还将根据授权区域年度净销售额获得分级销售提成。这一合作不仅为科弈药业带来可观的经济回报，更为KY-0301的全球化开发提供了强有力的支持。
       科弈药业近年来持续加大创新研发投入，已建立起包括双抗ADC、CAR-T等在内的多元化创新药管线。本次与Radiance Biopharma的合作，是公司国际化战略的重要一步，有望加速创新药物的全球开发进程，为更多患者提供治疗选择。