新世界螺旋虫幼虫侵扰是一种严重威胁牛群健康与畜牧业生产的寄生虫病。FDA此次通过"有条件批准"途径，在确保安全性和有效性预期的基础上，使该药得以快速投入使用。
FDA专员马蒂·马卡里博士表示：“我们理解美国农民和牧场主急需对抗新世界螺旋虫的工具。这次有条件批准——美国首次针对NWS的批准——体现了我们致力于在关键时刻快速推进重要动物药物的承诺。”
科学依据：基于已知安全数据的审慎决策
Dectomax-CA1获得有条件批准基于多重考量：该药针对牛群严重疾病、满足未满足的动物健康需求，且全面有效性研究复杂艰巨。
FDA兽医学中心代理主任Timothy Schell博士解释说：“基于现有数据，我们确认该药物安全，并对有效性持有合理预期。在申办方收集全面批准所需数据期间，我们将立即为养牛者提供这一治疗方案。”
值得关注的是，Dectomax已获完全批准用于治疗牛和猪的某些寄生虫病。两种产品在相同剂量下活性成分一致，且Dectomax的原有安全数据为本次有条件批准提供了充分支持，无需额外补充相关信息。
使用规范：严格遵循标签确保食品安全
根据批准要求，Dectomax-CA1的牛停药期为35天。产品标签明确警示：不适用于20个月或以上的母性奶牛；未对反刍前犊牛设定停药期；禁止用于计划加工小牛肉的犊牛。这些规定旨在确保处理过的牛肉中无药物残留。
该药物提供250mL和500mL两种包装，标签将同时标注Dectomax和Dectomax-CA1的适应症，各自拥有独立的应用编号。
FDA特别强调，为降低抗寄生虫药耐药性风险，生产者和兽医应严格按照产品标签说明，仅在必要时使用该药，并将其作为综合寄生虫管理策略的组成部分。
Dectomax-CA1由总部位于密歇根州卡拉马祖的Zoetis公司申报。此次批准展现了FDA在应对威胁美国牲畜及农牧民生计的疫病挑战时，对加速审评动物药物的持续承诺。
