本次研究是一项在中国人群开展的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验，共纳入192例轻中度特应性皮炎患者。研究以上海市皮肤病医院为组长单位，由史玉玲教授担任主要研究者，严格遵循国际规范的科学设计，旨在全面评估芦可替尼乳膏治疗中国轻中度AD患者的安全性与有效性。
研究结果显示，治疗8周后，芦可替尼乳膏组达到主要终点的患者比例高达63.0%，而安慰剂组仅为9.2%（P<0.001），差异具有显著的统计学意义。这一数据充分证明了产品在中国AD患者中的明确疗效。
作用机制精准，满足局部治疗需求
芦可替尼乳膏是一种创新外用制剂，其活性成分选择性抑制JAK1和JAK2激酶，从而有效调节与特应性皮炎发病相关的异常免疫反应。与需要全身给药的系统性治疗药物不同，这款乳膏剂型通过局部外用直达患处，在保证疗效的同时，有望显著降低全身性药物暴露带来的潜在风险。
这种局部靶向治疗的特点，使其特别适合需要长期管理的轻中度患者，为临床医生和患者提供了一个潜在的重要治疗选择。
市场前景广阔，业务分拆稳步推进
值得注意的是，运营芦可替尼乳膏等皮肤健康业务的德镁医药，目前正计划从康哲药业分析并于联交所独立上市。此次III期临床试验的成功，无疑为德镁医药的独立上市增添了重要的价值砝码，也展现了康哲药业在创新药研发与业务孵化方面的战略执行力。
特应性皮炎作为一种常见的慢性、复发性、炎症性皮肤病，在中国影响着大量儿童及成人患者。随着芦可替尼乳膏III期临床的积极结果公布，产品未来若成功上市，将有望填补当前轻中度AD患者在外用靶向治疗领域的部分需求空白，市场前景备受期待。
公司表示，将基于本次临床试验的完整数据，与中国国家药品监督管理局（NMPA）进行后续的上市许可申请沟通，积极推进该创新产品早日惠及国内患者
